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本報訊(記者 龍舟) 3月12日,云南省生物藥轉化與評價技術創(chuàng)新中心(籌)在昆明揭牌。
該創(chuàng)新中心由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所承建,康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術有限公司、國藥集團昆明血液制品有限公司共同參建,旨在推動生物醫(yī)藥領域的科研成果快速轉化為臨床應用,為生物醫(yī)藥產品提供科學嚴謹?shù)脑u價體系,進一步促進我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
生物醫(yī)藥產業(yè)是云南省重點培育的千億級戰(zhàn)略性新興產業(yè)。創(chuàng)新中心將圍繞云南省生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展需求,重點在疫苗、血液、細胞等生物制品發(fā)展,防治重大疾病的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥研發(fā)等方面布局,推動云南省乃至我國生物醫(yī)藥制造能力升級,帶動形成云南省高水平生物醫(yī)藥創(chuàng)新聚集區(qū)。
在3年建設期內,創(chuàng)新中心主要實施生物藥大規(guī)模生產工藝開發(fā)與研究、生物藥質量控制及檢測方法的研究、生物藥體內有效性評價技術、生物藥非臨床安全性評價(GLP)技術,通過圍繞生物藥產品開發(fā)從工藝、質控到評價等多維度的技術攻關,推動轉化評價技術應用于新產品研發(fā),最終完成5個創(chuàng)新疫苗臨床前研究并進行申報,力爭獲得2個品種的上市許可。創(chuàng)新中心建設期滿并通過驗收后,進入運行期,將正式更名為“云南省生物藥轉化與評價技術創(chuàng)新中心”。
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